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國家基本藥物National essential drugs
注射用頭孢地嗪鈉

 

【藥品名稱】
通 用 名:注射用頭孢地嗪鈉
英 文 名:Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna

【性    狀】本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭或稍有特異性氣味。

【適應癥】用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

【規    格】按C20H20N6O7S4計算(1)0.5g   (2)1.0g  (3)2.0g

【用法用量】

靜脈注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml滅菌注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml滅菌注射用水中,于3~5分鐘內注射。

靜脈滴注:0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml滅菌注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內滴注。

肌內注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml滅菌注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml滅菌注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶于1%鹽酸利多卡因注射液中  注射(此時須避免注入血管內)。

【不良反應】 

1.過敏反應:可能出現皮膚過敏反應(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。

2.對胃腸道的影響:惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內,如出現嚴重的持續性腹瀉,應考慮有偽膜性腸炎的可能。

3.對肝功能的影響:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。

4.血液系統反應:可能發生血小板計數減少,嗜酸粒細胞計數增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時應監測血象。

5.腎臟:少數情況下,可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。

6.局部反應:注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。

【禁    忌】對頭孢菌素類過敏者禁用。

【注意事項】

1.本品溶解后應盡早使用,室溫保存不超過6小時,2~8℃冰箱中保存不得超過24小時;

2.在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定,應立即注射;

3.不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液中混合。

4.與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能;

5.發生過敏性休克時,應立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質激素靜脈注射,如250~1000mg甲基強的松龍,可重復給藥,隨后靜脈注射容量代用品;必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】兒童中使用本品尚無臨床經驗。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】  

1.與丙磺舒合用可延遲本品的排泄。

 2.本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基糖苷類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時,應密切監測腎功能。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+菌和G菌和厭氧菌有效。體外試驗表明,本品對以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩氏摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。

本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。

【藥代動力學】

單次靜脈注射和滴注本品0.5g~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達133mg~394mg/L,肌注后生物利用度可達90%~100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81%~88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝,給藥量的51 %~94%于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11%~30%,膽汁中濃度甚高。

【貯    藏】密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。

【包    裝】無色玻璃抗生素瓶裝,(1)每盒1瓶;(2)每盒10瓶;(3)每盒1瓶

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部同時執行YBH00922007

【批準文號】

(1)0.5g   國藥準字H20041549  

(2)1.0g   國藥準字H20041550  

(3)2.0g   國藥準字H20041551